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    Novo GLP-1 oral reduz mais glicose e peso que semaglutida em estudo de fase 3; Orforgliprona amplia perda de peso em 73%

    há 3 meses

    Um medicamento experimental oral em estudo de fase 3 reduziu em até 9,6% o peso corporal de adultos com obesidade e diabetes tipo 2 ao longo de 72 semanas, segundo estudo publicado na The Lancet. O orforglipron, um agonista oral não peptídico do receptor de GLP-1, também melhorou indicadores cardiometabólicos e o controle glicêmico, quando comparado ao placebo. O ensaio clínico foi conduzido em 136 centros de dez países e teve duração de 72 semanas. Os critérios de inclusão exigiam índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 27 kg/m² e hemoglobina glicada entre 7% e 10%. O peso médio inicial era de 101,4 kg, com IMC médio de 35,6 kg/m² e hemoglobina glicada de 8,05%. Ao final, 1.444 participantes (89,5%) concluíram o estudo. Ao todo, foram triados 2.859 participantes entre 5 de junho de 2023 e 15 de fevereiro de 2024. Destes, 1.613 adultos (46,9% mulheres) foram randomizados para receber orforglipron nas doses de: 6 mg (329 pessoas), 12 mg (332) ou 36 mg (322), uma vez ao dia, ou placebo (630), como complemento à modificação do estilo de vida. A perda média de peso foi de: -5,1% com 6 mg; -7,0% com 12 mg; -9,6% com 36 mg; No grupo placebo, a redução foi de -2,5%. Segundo os autores, todas as medidas pré-especificadas de peso e parâmetros cardiometabólicos, incluindo a hemoglobina glicada, apresentaram melhora estatisticamente significativa com o orforglipron. As descontinuações por eventos adversos foram mais frequentes entre os participantes que receberam o medicamento (entre 6,1% e 9,9%) em comparação ao placebo (4,1%). Os efeitos colaterais mais comuns foram gastrointestinais leves a moderados, ocorrendo predominantemente durante a fase de aumento de dose. Durante o estudo, foram registrados dez óbitos: seis entre os que receberam orforglipron e quatro no grupo placebo. Os investigadores consideraram que todos os óbitos não estavam relacionados ao tratamento do estudo, com exceção de um caso no grupo placebo e um no grupo que recebeu 12 mg de orforglipron. No caso associado ao medicamento, nenhuma relação causal com o tratamento foi relatada. De acordo com os pesquisadores, em adultos com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2, o uso de orforglipron uma vez ao dia, associado à modificação do estilo de vida, resultou em redução de peso estatisticamente superior à observada com placebo. O perfil de segurança, segundo o estudo, foi semelhante ao de outros agonistas do receptor de GLP-1. Perda relativa de peso 73,6% maior em comparação com semaglutida oral A farmacêutica Lilly destaca que o orforgliprona apresentou maior controle glicêmico e perda de peso em comparação com semaglutida oral. A comparação da aplicação de orforgliprona 36 mg com a semaglutida oral 14 mg revelou: Perda de peso de 8,9 kg (9,2%) com orforgliprona e de 5,0 kg (5,3%) com semaglutida - uma perda relativa 73,6% maior. Redução da a glicose em 2,2% com orforgliprona e de 1,4% com semaglutida
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